醫療器械創新是行業發（fā）展的綠色通道

醫療器械創新是行業發（fā）展的綠色通道

  為鼓勵醫療器（qì）械的研究與創新，國家食（shí）品藥品監管部門曾（céng）發布了《創新醫療器械特別審（shěn）批程序》和《關於簡化醫療器械重新注冊申報資料的規定（dìng）》，並表示未來將對創新醫療器械實行優先審批、開（kāi）通綠色通道。

　　根據相關政（zhèng）策，康達醫療器械將獲得優先辦理（lǐ）。但是，所申報的產品須（xū）具有該產品技（jì）術的自（zì）主知識產權，產品性能或安全性與同類產（chǎn）品比較有（yǒu）根本性改進，技術上處於國（guó）際水平，且（qiě）具有顯著的臨床（chuáng）應（yīng）用價值等。　

　　有專家表示，在醫療器（qì）械法規中還應進一步明確“康達”的定義和（hé）主題，而且要區分（fèn）國（guó）內（nèi）創新、世界創新（xīn）和應急創新，在審批流程和監管模式上（shàng），也（yě）要按照國內創新、世界創新（xīn）和應（yīng）急創新的（de）不同特點製（zhì）定不同的法規。

　　國家在對醫療器械定價和收費時一定要（yào）考（kǎo）慮（lǜ）創新技術的價值，考慮自主創新（xīn）品牌在研發和市場上推廣要投入大量的人力，物力和財（cái）力，要科學的去定價，而不要像以前那樣簡單的按照產地原則（進口（kǒu）和國產）進行價（jià）格分類，定價和收費。

　　由（yóu）此可見，醫療器械的創新已是大勢所趨，行業發展需要創新，國家政策也支持創新，因此，相關企業要卯足馬力，加快國產醫療器械（xiè）化建（jiàn）設。